Tận dụng Tăng trưởng Kinh tế thông qua Chia sẻ Lợi ích 

Tiểu sử

Người San ở sa mạc Kalahari ở Nam Phi là một trong những cộng đồng lâu đời nhất thế giới. Trong hàng ngàn năm, họ đã sử dụng phần thịt đắng của rau mùi (hoodia), một loại cây mọng nước không lá bản địa của khu vực, để ngăn chặn sự thèm ăn và cung cấp cho họ năng lượng để săn bắn hoặc những chuyến đi dài trên vùng đất khắc nghiệt.

Với tinh thần cộng tác truyền thống của mình là chia sẻ không phân biệt đối xử, người Sán thường chia sẻ kiến ​​thức truyền thống của họ với người ngoài để đổi lấy những món quà nhỏ. Họ không hề hay biết, phần lớn kiến ​​thức truyền thống của họ do đó đã được giới thiệu trong phạm vi công cộng. Đây là những gì đã xảy ra vào những năm 1930, khi người San chia sẻ kiến ​​thức truyền thống của họ về việc sử dụng hoodia với một nhà nhân chủng học người Hà Lan, người đã xuất bản phát hiện của mình trong một cuốn sách. Vào những năm 1960, Hội đồng Nghiên cứu Khoa học và Công nghiệp Nam Phi (CSIR), có trụ sở tại Pretoria, đã tìm thấy tài liệu tham khảo này và bắt đầu quan tâm đến cây trồng.

Sau khi khởi động một chương trình nghiên cứu và phát triển (R & D) quan trọng về cây hoodia vào năm 1990, CSIR đã công nhận các đặc tính nhất định của một phân tử cụ thể của cây (được gọi là “P57”) có thể được thương mại hóa thành một loại thuốc ngăn chặn sự thèm ăn và chống béo phì. Nhận thấy thị trường tiềm năng cho một loại thuốc có nguồn gốc tự nhiên và dường như không có tác dụng phụ, CSIR đã quyết định phát triển P57 hơn nữa để tạo ra một sản phẩm an toàn và khả thi về mặt thương mại. Sau khi vượt qua những bất đồng ban đầu với người San, CSIR đã công nhận kiến ​​thức truyền thống của họ và đàm phán một trong những thỏa thuận chia sẻ lợi ích đầu tiên trên thế giới, chia cho họ một phần tiền bản quyền thu được từ việc bán các sản phẩm có chứa P57.

Bằng sáng chế

Sau khi phát triển phân tử P57, CSIR nhanh chóng nhận ra tầm quan trọng của việc bảo vệ tài sản trí tuệ (IP) của mình. Nó đã dành nhiều nguồn lực đáng kể để phát triển P57 và biết rằng sự thành công của nó có thể bị cản trở bởi các máy photocopy. Đảm bảo quyền SHTT (IPR) là điều cần thiết. Do đó, vào năm 1998, nó đã nộp đơn  đăng ký sáng chế  theo hệ thống Hiệp ước Hợp tác Sáng chế Quốc tế (PCT) dựa trên một đơn quốc gia được nộp vào năm 1997 tại Nam Phi. Bằng sáng chế bao gồm các dược phẩm được chiết xuất từ ​​cây hoodia và được xác định là các sản phẩm hóa học có hoạt tính ức chế sự thèm ăn. CSIR cũng đã nộp đơn đăng ký bằng sáng chế quốc gia trực tiếp ở các quốc gia khác như Hoa Kỳ, nơi nó đã được cấp bằng sáng chế từ  Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO) vào năm 1999.

Cấp phép

Mặc dù CSIR là một trong những tổ chức nghiên cứu và phát triển khoa học và công nghệ hàng đầu ở Châu Phi, vào thời điểm phát triển của P57, tổ chức này không có nguồn lực hoặc bí quyết thị trường để tạo điều kiện cho thương mại hóa. Do đó, công ty quyết định cấp bằng sáng chế đầu tiên cho Pfizer, một công ty dược phẩm đa quốc gia, và sau đó là Phytopharm, một công ty dược phẩm có trụ sở tại Vương quốc Anh có bộ phận chiết xuất thực vật. Phytopharm được giao nhiệm vụ thử nghiệm, phát triển và thương mại hóa một sản phẩm khả thi để tung ra thị trường giảm cân trị giá hàng tỷ đô la. Thông qua thỏa thuận này, Phytopharm có thể làm việc với Unilever, một công ty thực phẩm đa quốc gia, để thực hiện các nghiên cứu lâm sàng và thử nghiệm thêm để cuối cùng thương mại hóa.

Nghiên cứu và phát triển

CSIR đã thực hiện R & D vào hoodia từ năm 1963, và trong khi thỏa thuận cấp phép với Phytopharm thể hiện một bước tiến quan trọng đối với thương mại hóa, R&D vẫn đang tiếp tục. Phần lớn các nghiên cứu về hoodia được thực hiện bởi Phytopharm, và các nghiên cứu lâm sàng ban đầu do Pfizer tài trợ đã mang lại thành công đáng kể khi sử dụng phân tử hoodia P57. Sau những thử nghiệm lâm sàng này, một thỏa thuận phát triển chung đã được thực hiện giữa Unilever và Phytopharm sử dụng các chiết xuất và công thức khác nhau từ những công thức đã nghiên cứu trước đó. Kết hợp với nghiên cứu trước đây, tất cả các bên liên quan tiếp tục nỗ lực R & D để tập trung vào việc phát triển một sản phẩm thực phẩm quản lý trọng lượng an toàn, khả thi về mặt thương mại.

Sự thành công của R & D trong lĩnh vực quảng cáo cũng đã tác động đến các hoạt động nghiên cứu khác của CSIR. Nhận thấy tiềm năng phát triển các loại thuốc mới với các loại cây bản địa, nghiên cứu về hoodia đã tạo ra một danh mục nghiên cứu và phát triển thuốc mới phong phú của các ứng cử viên thuốc, bao gồm các phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh sốt rét, HIV, hen suyễn, tiểu đường và viêm. Sự phát triển hơn nữa của các ứng viên này đã được hưởng lợi đáng kể từ nền tảng phát triển sản phẩm là kết quả của chương trình nghiên cứu hoodia.

Kiến thức truyền thống

Với thỏa thuận cấp phép có hiệu lực, mọi thứ dường như đang diễn ra tốt đẹp đối với CSIR và bằng sáng chế P57 của nó. Tuy nhiên, khi nghe về P57 và nguồn gốc của nó, một nhóm các tổ chức phi chính phủ (NGO) đã chỉ trích CSIR khai thác kiến ​​thức truyền thống của người San. Các tổ chức phi chính phủ tuyên bố rằng CSIR không công nhận vai trò của người San như những người nắm giữ kiến ​​thức ban đầu liên quan đến các đặc tính của hoodia và không có ý định chia sẻ bất kỳ lợi ích nào với họ. Thật vậy, người San đã không được CSIR thông báo về ý định cấp bằng sáng chế P57, đơn xin cấp bằng sáng chế thành công sau đó hoặc về các cuộc đàm phán cấp phép với các công ty khác. Các tổ chức phi chính phủ cho rằng điều này vi phạm hai hiệp ước quốc tế mà Nam Phi là thành viên: Công ước về Đa dạng sinh học, một hiệp ước quốc tế để duy trì sự đa dạng của trái đất; và Nguyên tắc Bonn, yêu cầu sự đồng ý trước khi có sự đồng ý và thỏa thuận chia sẻ lợi ích với những người nắm giữ kiến ​​thức truyền thống.

Sau khi được thông báo về bằng sáng chế của CSIR, các cộng đồng người San đã thành lập Viện San ở Nam Phi (SASI) và hợp tác với Nhóm công tác về người thiểu số bản địa ở Nam Phi (WIMSA) và các tổ chức phi chính phủ để vận động vai trò của tri thức truyền thống của người San được công nhận. Nhận thấy rằng việc tập trung vào việc đảo ngược các thỏa thuận R&D, các đơn đăng ký bằng sáng chế và cấp phép mở rộng mà CSIR đã thực hiện là không thực tế, SASI đã tập trung nỗ lực để đạt được một thỏa thuận nhằm đảm bảo rằng kiến ​​thức truyền thống của người San sẽ được công nhận trong khuôn khổ pháp lý Nam Phi và rằng họ sẽ được hưởng một lượng đáng kể các lợi ích thu được từ việc thương mại hóa P57. Sau một quá trình gây tranh cãi liên quan đến một số thương lượng pháp lý, CSIR đã thừa nhận một cách rõ ràng vai trò của người San, kiến thức truyền thống và hoạt động đổi mới của họ trong việc khám phá và phát triển ban đầu các đặc tính của hoodia. Điều này đã được đưa ra trong một Biên bản ghi nhớ vào tháng 2 năm 2002.

Vào tháng 3 năm 2003, mục tiêu của người San đã được thực hiện khi họ đạt được thỏa thuận chia sẻ lợi ích với CSIR. Theo thỏa thuận chia sẻ lợi ích, Phytopharm và Unilever là những bên được cấp phép duy nhất cho P57. Theo thỏa thuận này, cộng đồng San nhận được tám phần trăm của tất cả các khoản thanh toán quan trọng mà CSIR nhận được từ người được cấp phép và sáu phần trăm của bất kỳ khoản tiền bản quyền nào mà CSIR nhận được khi bán sản phẩm cuối cùng. Các khoản thanh toán quan trọng được thanh toán trong giai đoạn phát triển lâm sàng khi hoàn thành thành công các mục tiêu hoạt động kỹ thuật nhất định và chúng được ước tính có tổng giá trị từ 1 đến 1,5 triệu đô la Mỹ. Các khoản thanh toán tiền bản quyền có khả năng mang lại hàng triệu đô la cho người dân San, những người thường xuyên phải chịu những khó khăn kinh tế cùng cực.

Để quản lý thỏa thuận này, 100.000 người San mạnh mẽ đã thành lập Quỹ chia sẻ lợi ích San Hoodia (Quỹ tín thác), đảm bảo rằng số tiền nhận được sẽ được sử dụng cho sự phát triển và đào tạo chung của cộng đồng người San. Ủy thác bao gồm ba đại diện được chỉ định bởi Hội đồng San Nam Phi (San Council), một đại diện CSIR, một quan sát viên không bỏ phiếu từ Bộ Khoa học và Công nghệ Nam Phi, ba đại diện do WIMSA chỉ định, một thành viên của WIMSA, và một nhà chuyên môn do Hội đồng San chỉ định. Cuộc họp đầu tiên của Trust được tổ chức vào tháng 4 năm 2005 và ngay sau đó nó đã nhận được khoản thanh toán quan trọng đầu tiên là 500.000 Rand Nam Phi. Các kế hoạch sử dụng số tiền nhận được từ thỏa thuận chia sẻ lợi ích bao gồm mua đất, xây dựng phòng khám và đầu tư vào các dự án giáo dục và phát triển.

Sau một hội thảo thành công, Trust và CSIR quyết định rằng mối quan hệ của họ không chỉ liên quan đến chia sẻ tiền tệ mà còn chia sẻ kiến ​​thức. Do đó, người San hiện đang tham gia chia sẻ kiến ​​thức chuyên môn và khả năng xác định và xác định chính xác các đặc tính của hệ thực vật trong khu vực với CSIR. Thỏa thuận chia sẻ lợi ích mang tính đột phá, một trong những thỏa thuận đầu tiên trên thế giới, do đó thể hiện tiềm năng to lớn cho sự thành công trong tương lai của tất cả các bên liên quan, dựa trên kiến ​​thức sâu rộng của người San về cách sử dụng truyền thống của các loại cây bản địa trong khu vực.

Mặc dù có phần muộn màng nhưng những nỗ lực của SASI, WIMSA và các tổ chức phi chính phủ đã đóng một vai trò trong việc tạo ra sự bảo vệ đáng kể tri thức bản địa ở Nam Phi thông qua Đạo luật Đa dạng Sinh học năm 2003 (Bi Đa dạng Đạo luật). Theo Chương 6 của Đạo luật Đa dạng Sinh học, các nhà soi chiếu sinh học tiềm năng (những người nghiên cứu kiến ​​thức truyền thống cho mục đích thương mại) phải xin giấy phép khảo sát sinh học trước bất kỳ nghiên cứu nào. Trong đơn xin giấy phép, họ phải nêu rõ:

• liệu kiến ​​thức sinh thái bản địa truyền thống liên quan đến các nguồn gen bản địa được tìm kiếm hoặc sử dụng;
• liệu việc sử dụng truyền thống của các nguồn gen bản địa được tìm kiếm hay được sử dụng;
• liệu nguồn gen bản địa có phải là đặc hữu của đất đai thuộc sở hữu của bất kỳ cộng đồng bản địa địa phương nào hoặc gắn liền với quyền đất đai hay không; và
• cho dù sự đồng ý của các cộng đồng bản địa địa phương đã được thông báo trước hay không.

Đạo luật Đa dạng sinh học được bổ sung với một phụ lục của Đạo luật Sáng chế Nam Phi năm 2005, đạo luật này yêu cầu người nộp đơn cấp bằng sáng chế tuyên thệ liệu bằng sáng chế có sử dụng hoặc tham chiếu đến bất kỳ kiến ​​thức bản địa hay truyền thống nào hay không. 

Thương mại hóa

Tất cả các sản phẩm được phát triển sẽ được thương mại hóa bởi Phytopharm, đơn vị được cấp phép của CSIR. Hợp tác với CSIR, Phytopharm đã thành lập một đơn vị cung cấp thực vật và lâm sàng để xử lý hoodia nhằm sản xuất vật liệu chất lượng cao, an toàn cho thử nghiệm lâm sàng. Hiện nay hoodia được trồng như một phần của chương trình này trên khắp các vùng khác nhau ở Nam Phi. Các cộng đồng người San địa phương cũng tham gia vào quá trình canh tác. Việc trồng trọt sẽ là nguồn chính của phân tử hoodia P57 được sử dụng trong thương mại hóa.

Vi phạm quyền sở hữu trí tuệ và cạnh tranh không lành mạnh

Nhà máy hoodia đã nhận được sự quan tâm đáng kể của giới truyền thông kể từ khi được cấp bằng sáng chế về phân tử P57 và thỏa thuận chia sẻ lợi ích với người dân San. Mặc dù sản phẩm được cấp bằng sáng chế chưa có mặt trên thị trường, nhưng đến năm 2003, các chế phẩm của hoodia ở dạng viên nang và chất lỏng đã tràn vào thị trường. Vì bằng sáng chế của CSIR là trên chính phân tử P57 chứ không phải nhà máy, nên cả người San và CSIR đều có thể ngừng thương mại hóa các sản phẩm hoodia mới.

Tuy nhiên, thường xuyên hơn không, hầu hết các chế phẩm hoodia này được bán trên thị trường với nỗ lực vượt qua bằng sáng chế P57 nhưng đồng thời tận dụng sự thành công của nó và sự xuất hiện của các phương tiện truyền thông. Các sản phẩm này chưa được thử nghiệm lâm sàng về độ an toàn và không sử dụng phân tử P57 (một quy trình phức tạp được yêu cầu để phân lập phân tử cụ thể), nhưng đang sử dụng các chiến thuật cạnh tranh không lành mạnh và yêu cầu lợi ích tương tự của P57. Nhiều sản phẩm trong số này cũng khẳng định mối quan hệ nào đó với người San, hoặc trích dẫn việc sử dụng cây như một loại thuốc ngăn chặn sự thèm ăn của người San. Việc sử dụng tên hoodia, liên kết trái phép với người San, hứa hẹn về sự an toàn và hiệu quả, và lợi dụng sự chú ý của phương tiện truyền thông của P57 gây nhầm lẫn và đánh lừa người tiêu dùng. Nó cũng làm tổn hại danh tiếng của CSIR và có thể có tác động nghiêm trọng đến thành công thương mại của P57,

Người San đã nói rõ rằng thỏa thuận chia sẻ lợi ích với CSIR chỉ cho phép Phytopharm hoặc Unilever thương mại hóa P57. Bất kỳ sản phẩm nào khác yêu cầu các lợi ích tương tự của P57 hoặc liên kết với người Sán đều vi phạm thỏa thuận chia sẻ lợi ích và quyền của người San đối với kiến ​​thức truyền thống của họ. Hiện một số tổ chức phi chính phủ, người San và Phytopharm đang vận động chính phủ thực hiện các bước chống lại việc bán các sản phẩm này không chỉ vì bản chất pháp lý không rõ ràng mà còn vì chúng được thương mại hóa bên ngoài thỏa thuận chia sẻ lợi ích và không công nhận vai trò của kiến thức truyền thống của người Sán.

Kết quả kinh doanh

Mặc dù không có sản phẩm nào được thương mại hóa bởi Phytopharm hoặc Unilever vào cuối năm 2010, nhưng lợi ích của việc phát triển P57 và việc cấp bằng sáng chế tiếp theo của nó đã được CSIR và người dân San cảm nhận được, và điều này sẽ tiếp tục trong tương lai khi sản phẩm được phát hành. Đầu tiên và quan trọng nhất, nó đã cho phép người San tiếp cận với nguồn vốn rất cần thiết. Quan hệ đối tác chia sẻ kiến ​​thức giữa CSIR và người San cũng mang lại cơ hội phát triển các SHTT sáng tạo hơn và mang lại lợi ích kinh tế tương ứng. Việc thương mại hóa trong tương lai cũng có thể tạo ra nhiều công ăn việc làm cho người San, vì kiến ​​thức truyền thống của họ khiến họ trở thành những người trồng rau mùi giỏi nhất.

Nhận biết kiến ​​thức truyền thống

Thỏa thuận chia sẻ lợi ích đạt được giữa người San và CSIR là một bước tiến lớn trong việc công nhận các quyền tập thể của cộng đồng bản địa với tư cách là những người nắm giữ kiến ​​thức truyền thống liên quan đến đa dạng sinh học. Nó đã công nhận tầm quan trọng của các tài sản sở hữu trí tuệ quốc gia tiềm năng và chỉ ra cách các quốc gia có thể thu lợi từ việc xác định và đánh giá các lĩnh vực cạnh tranh của họ, do đó tạo điều kiện cho hoạt động đổi mới trong các lĩnh vực đó. Đây cũng là một ví dụ về cách các quyền sở hữu trí tuệ có thể được sử dụng một cách sáng tạo như một chất xúc tác để đàm phán các thỏa thuận cấp phép và quan hệ đối tác với các chủ sở hữu tài sản tri thức. Là một ví dụ cho các thỏa thuận chia sẻ lợi ích tiềm năng trong tương lai, quan hệ đối tác giữa CSIR và người San minh họa cách thức sử dụng trí tuệ nhân tạo để tác động tích cực đến tăng trưởng và phát triển kinh tế quốc gia.

Nguồn: WIPO