Lý lịch
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), đột quỵ (sự gián đoạn máu lên não) là nguyên nhân gây tử vong phổ biến thứ hai trên toàn thế giới. Đối với những người đủ may mắn sống sót sau cơn đột quỵ, nhiều người bị tàn tật lâu dài và mặc dù có công nghệ y tế và liệu pháp phẫu thuật tốt nhất, họ vẫn có nguy cơ tái phát cao. Cần phải có những đổi mới ngay lập tức để ngăn chặn đột quỵ trước khi chúng bắt đầu và điều trị hiệu quả hơn cho những người bị đột quỵ. Nhận thức được điều này và thị trường chưa được khai thác đi kèm cho những công nghệ như vậy, một nhóm các giám đốc điều hành và kỹ sư giàu kinh nghiệm từ các công ty thiết bị y tế hàng đầu đã cùng nhau thành lập một công ty mới thành lập vào năm 2002 để đáp ứng những nhu cầu này.
Kết quả là sự hình thành của Merlin MD Pte. Ltd. (Merlin), một công ty thiết bị y tế có trụ sở tại Singapore chuyên đổi mới thiết bị stent (dụng cụ dùng để chống đỡ các động mạch bị hở) và các công nghệ khác để điều trị và phòng ngừa đột quỵ và chứng phình động mạch não. Đến từ khắp nơi trên thế giới, những người sáng lập Merlin đã chọn Singapore làm trụ sở vì luật sở hữu trí tuệ (IP) mạnh mẽ, vị trí thuận tiện giữa các thị trường lớn của châu Á, cơ sở hạ tầng được thiết lập và dễ dàng tiếp cận với các chuyên gia y tế và các tập đoàn y sinh đa quốc gia. Năm 2003, Merlin tung ra dòng sản phẩm đầu tiên, Stent mạch vành X*Calibur Bare Metal (X*Calibur Stent). Nhiều loại stent trong dòng này được bán dưới tên thương hiệu Joyeaux và Falchion. Năm sau, Merlin bắt đầu phát triển dòng sản phẩm X*Calibur Patch.
Nghiên cứu và phát triển
Bộ phận nghiên cứu và phát triển (R&D) của Merlin tập trung phát triển dòng sản phẩm X*Calibur Stent và X*Calibur Patch. Xây dựng bản sắc thương hiệu thông qua cải tiến mới, R&D của Merlin đảm bảo công ty phát triển các sản phẩm giúp duy trì vị thế cạnh tranh trên thị trường. Sau khi phát triển dòng sản phẩm X*Calibur Stent ban đầu, những người sáng lập của Merlin đã nói chuyện với các chuyên gia y tế và được truyền cảm hứng để tạo ra một thiết bị tương tự để ngăn ngừa và điều trị chứng phình động mạch sọ. Ở Singapore, các bác sĩ khám cho hơn 200 bệnh nhân mỗi năm với chứng phình động mạch bị vỡ hoặc vỡ, và chỉ riêng ở Hoa Kỳ, gần 12 triệu người mắc bệnh này. Vào thời điểm mọi người xuất hiện các triệu chứng điển hình hoặc đau đầu và mờ mắt, họ đã gặp nguy hiểm đáng kể.
Do đó, vào năm 2004, Merlin đã chuyển trọng tâm R&D chính của mình sang việc tìm ra những phương pháp mới trong đó có thể sản xuất stent não để ngăn ngừa và điều trị thành công chứng phình động mạch não. Kết quả là sự ra đời của X*Calibur AOD, một stent có độ dẻo cao được phủ một loại polyme dựa trên polyurethane độc quyền có thể di chuyển một cách khéo léo qua các mạch máu hẹp của não. Về cơ bản, stent cung cấp giàn giáo cho sự phát triển mô mới trong phần bị bệnh của động mạch trong khi nó chuyển hướng lưu lượng máu đến các mạch máu quan trọng gần đó. Chứng phình động mạch sau đó từ từ co lại, biến mất hoàn toàn trong vòng vài tháng. Công nghệ này là một cải tiến lớn so với các phương pháp hiện tại, tương đối rẻ hơn về tổng chi phí bệnh viện, xâm lấn tối thiểu và các động mạch đã được điều trị vẫn thông suốt mà không có tỷ lệ tái phát phình mạch. Thử nghiệm ban đầu trên động vật và người bắt đầu vào năm 2006, và vào đầu năm 2010, các thử nghiệm lâm sàng chính thức đã được bắt đầu ở Tây Ban Nha và Đức. Thông qua những thử nghiệm này, Merlin hy vọng sẽ đạt được dấu CE (dấu tuân thủ của Châu Âu xác nhận rằng một sản phẩm đã đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn, sức khỏe và môi trường của Liên minh Châu Âu) cho X*Calibur AOD vào quý 3 năm 2010.
Mặc dù R&D cho những đổi mới của Merlin có thể kéo dài, nhưng điều này là bắt buộc bởi bản chất của các sản phẩm được phát triển. Nhiều thử nghiệm phải được thực hiện và phải được sự chấp thuận của chính phủ tại quốc gia thử nghiệm trước khi các thử nghiệm lâm sàng có thể diễn ra. Công ty cũng phải hoàn thành các nghiên cứu thị trường để xem thử nghiệm lâm sàng có khả thi ở một thị trường nhất định hay không. Ví dụ, Merlin đã chọn thực hiện các thử nghiệm lâm sàng ban đầu ở Brazil, nhưng chi phí cao và các rào cản pháp lý phức tạp tỏ ra là những thách thức khó khăn, vì vậy thử nghiệm đã được chuyển đến Mexico.
Một trọng tâm khác của R&D của công ty là tạo ra những đổi mới được tùy chỉnh để phù hợp với bệnh tật, sinh lý học và mô hình thị trường của các thị trường Châu Á Thái Bình Dương chưa được khai thác, có tính đến các yêu cầu về giá cả và y tế cụ thể. Ví dụ: khi lần đầu tiên giới thiệu X*Calibur Stent, công ty đã so sánh nó với các thiết bị hiện có trên thị trường và nhờ đó có thể nâng cao thiết kế sản phẩm của mình để đạt được hiệu suất vượt trội. Merlin cũng tận dụng lợi thế của nhiều tổ chức R&D ở Singapore và đã thiết lập các chương trình hợp tác nghiên cứu với Trung tâm Tim mạch Quốc gia Singapore và Đại học Công nghệ Nanyang. Merlin cũng có một cơ sở ở Berkeley, California, Hoa Kỳ, nơi hỗ trợ các nỗ lực R&D của văn phòng chính ở Singapore.
Quản lý IP
Merlin tin rằng giá trị kinh tế chính của công ty họ nằm ở tài sản trí tuệ (IP) và việc đánh giá tài sản IP của họ là một yếu tố quan trọng để đảm bảo an toàn cho các nhà đầu tư và khách hàng trong tương lai. Để đảm bảo rằng điều này tiếp tục diễn ra, chiến lược sở hữu trí tuệ của Merlin là nộp các đơn đăng ký khu vực và nước ngoài để bao phủ các thị trường trọng điểm cho các sản phẩm của mình trên toàn thế giới. Công ty đăng ký bảo hộ sở hữu trí tuệ cho cả những đổi mới đang được phát triển và các sản phẩm trong tương lai đang ở giai đoạn ý tưởng. Trước khi đăng ký bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ, Merlin đánh giá công nghệ đã phát triển của mình cả trong nội bộ và với công ty luật của mình thông qua các tìm kiếm nghệ thuật trước đó.
Bằng sáng chế và nhãn hiệu
Merlin đã nộp đơn đăng ký bằng sáng chế dựa trên công nghệ độc quyền của mình cho X*Calibur AOD với Văn phòng Sở hữu Trí tuệ Singapore (IPOS) vào năm 2004 và cũng đã thực hiện nhiều ứng dụng IPOS khác, trong số đó bao gồm một ứng dụng cho X*Calibur Stent. Merlin cũng nộp đơn trong khu vực và nước ngoài tại các thị trường trọng điểm như Hoa Kỳ và Châu Âu . Danh mục bằng sáng chế của Merlin bao gồm các công nghệ trong lĩnh vực hệ thống phân phối và thiết bị cấy ghép cho các ứng dụng nội sọ và mạch vành và quản lý tế bào bằng công nghệ phủ. Merlin đã thực hiện hơn tám đơn đăng ký quốc tế được nộp thông qua Hiệp ước hợp tác bằng sáng chế (PCT) liên quan đến những đổi mới và phương pháp làm giảm tái hẹp (hẹp mạch máu) và giúp làm sạch chứng phình động mạch.
Merlin đã nộp ba đơn đăng ký nhãn hiệu với IPOS cho các sản phẩm X*Calibur, Joyeux và Falchion của mình. Merlin cũng có kế hoạch nộp đơn đăng ký nhãn hiệu quốc gia cho tên “Merlin MD” của mình.
Cấp phép và thương mại hóa
Merlin là bên tham gia thỏa thuận cấp phép độc quyền với Đại học Johns Hopkins cho một số bằng sáng chế tiên phong giúp nâng cao chiến lược phát triển sản phẩm của mình để kiểm soát đột quỵ và bệnh mạch máu. Merlin cũng cấp phép cho các sản phẩm được chọn cho Hoa Kỳ và Châu Âu, điều này cho phép công ty tạo ra một danh mục sản phẩm phù hợp lý tưởng với thị trường Châu Á Thái Bình Dương trong thời gian ngắn nhất có thể.
Merlin tự thương mại hóa các sản phẩm của mình và hiện đang tiếp thị Stent X*Calibur trên khắp châu Á, với phần lớn doanh số bán hàng đến từ Ấn Độ, Trung Quốc và Đông Nam Á. Ngoài các sản phẩm của chính mình, Merlin còn phân phối các sản phẩm của Merit Medical (nhà sản xuất thiết bị hàng đầu cho các quy trình chụp X-quang và tim mạch) trong khu vực. Phát triển mối quan hệ với các chuyên gia có ảnh hưởng trong ngành y tế tại các thị trường mục tiêu là một phần quan trọng trong nỗ lực thương mại hóa của Merlin. Làm như vậy sẽ tạo dựng uy tín của Merlin đối với các bác sĩ địa phương, những người sau đó sẽ ủng hộ sản phẩm của Merlin, do đó cho phép Merlin mở rộng thị trường của mình.
kết quả kinh doanh
Đổi mới thông qua R&D là cốt lõi trong chiến lược của Merlin và điều này đã mang lại khoản đầu tư đáng kể. Từ khi thành lập cho đến năm 2007, Merlin đã thu hút được 7 triệu đô la Mỹ đầu tư, với 20 triệu đô la Mỹ khác vào năm 2007. Từ năm 2005 – 2010, Merlin liên tục nhận đủ khoản đầu tư để trang trải chi phí R&D trung bình hàng năm là 1,2 triệu đô la Mỹ. Điều này đã mang lại cho Merlin những nguồn lực cần thiết để hợp tác với các bác sĩ trong khu vực nhằm phát triển các sản phẩm mới và tiến hành các thử nghiệm lâm sàng nhằm cung cấp cho họ những công cụ chính xác mà họ cần để điều trị hiệu quả cho bệnh nhân của mình.
Sử dụng quyền sở hữu trí tuệ để cách mạng hóa điều trị chứng phình động mạch
Với tỷ lệ tử vong liên quan đến đột quỵ ngày càng tăng, các công cụ và quy trình cải tiến chưa bao giờ quan trọng hơn thế. Merlin đã đạt được tiến bộ đáng kể trong việc phát triển các phương pháp điều trị và sản phẩm mới. Đảm bảo bảo vệ sở hữu trí tuệ cho những đổi mới của mình đã cho phép công ty xây dựng thương hiệu mạnh, tiếp thị thành công sản phẩm của mình và tạo danh tiếng vững chắc, điều này đã mang lại cho công ty doanh thu và khoản đầu tư rất quan trọng đối với thành công của công ty. Thông qua R&D sáng tạo và sử dụng quyền sở hữu trí tuệ, Merlin sẵn sàng cách mạng hóa việc điều trị và phòng ngừa chứng phình động mạch và đột quỵ.
Nguồn: WIPO