Tiểu sử
Kể từ khi thành lập, ngành công nghiệp dược phẩm của Jordan đã liên tục phát triển thành ngành xuất khẩu có giá trị gia tăng cao nhất của đất nước. Đến năm 2010, mười sáu công ty dược phẩm đã xuất khẩu 81% sản lượng mỗi năm sang hơn sáu mươi quốc gia, với các sản phẩm chất lượng cao và giá cả phải chăng thúc đẩy nhu cầu.
Năm 2008, doanh thu của mười công ty dược phẩm hàng đầu vượt quá 500 triệu USD. Trong phần lớn lịch sử của mình, ngành công nghiệp dược phẩm của Jordan đã tập trung vào việc sản xuất các loại thuốc generic giá cả phải chăng. Việc Jordan gia nhập Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) vào năm 2000 và hiệp định thương mại tự do với Hoa Kỳ vào năm 2001 đã củng cố hệ thống sở hữu trí tuệ (IP) của nước này và kết quả là ngành dược phẩm của Jordan đã phát triển. Dẫn đầu sự phát triển này là Al Hikma Pharmaceuticals (Hikma), công ty dược phẩm lớn nhất ở Jordan.
Được thành lập tại thủ đô Amman vào năm 1978 bởi ông Samih Darwazah, trọng tâm ban đầu của Hikma là phát triển hoạt động kinh doanh dược phẩm có thương hiệu trên khắp khu vực Trung Đông và Bắc Phi (MENA), hoạt động này được thực hiện bằng cách sản xuất các sản phẩm dược phẩm được cấp bằng sáng chế theo giấy phép. Năm 1991, thành công của công ty đã dẫn đến việc thiết lập sự hiện diện tại Hoa Kỳ thông qua việc mua lại West-Ward Pharmaceuticals (West-Ward). Chỉ trong ba năm, Hikma đã tuân thủ các quy định của Cục Quản lý Dược phẩm Liên bang Hoa Kỳ (USFDA), và vào năm 1996, Hikma trở thành công ty Ả Rập đầu tiên nhận được sự chấp thuận của USFDA. Ngay sau những thành công ban đầu ở Hoa Kỳ, Hikma đã thành lập một liên doanh sản xuất dược phẩm thuốc tiêm sáng tạo ở Bồ Đào Nha nhắm vào thị trường MENA và Bồ Đào Nha. Vào cuối những năm 1990, sự đổi mới hữu cơ và sự hiện diện của Hikma ở Châu Âu,
Cấp phép và Hợp tác
Thành công ban đầu của Hikma đến từ việc sản xuất và tiếp thị các loại thuốc generic có thương hiệu. Mặc dù đây tiếp tục là một phần quan trọng trong chiến lược tổng thể của công ty, nhưng những cải cách kinh tế toàn diện của Jordan, việc nước này gia nhập Hiệp định về các khía cạnh liên quan đến thương mại của quyền sở hữu trí tuệ (TRIPS) và mức độ bảo vệ IP ngày càng tăng của quốc gia này đã mang lại nhiều cơ hội mới cho Hikma. Điều tuyệt vời nhất trong số này là sự tin tưởng ngày càng tăng của các đối tác quốc tế, điều này mang lại nhiều cơ hội hợp tác và cấp phép hơn. Trước cải cách sở hữu trí tuệ của Jordan, các công ty trong nước sẽ sử dụng các công thức hơi khác để sản xuất một sản phẩm được cấp bằng sáng chế cho thị trường chung. Mặc dù điều này không bị coi là vi phạm quyền sở hữu trí tuệ, nhưng việc thu hút đầu tư nước ngoài vào ngành này tỏ ra khó khăn. Theo luật SHTT mới, Các công ty Jordan đang tìm cách tạo ra các phiên bản chung của các sản phẩm được cấp bằng sáng chế không được sử dụng các công thức hoặc thành phần khác nhau; họ phải sử dụng công thức chính xác, đã được cấp bằng sáng chế. Để làm được như vậy, cần phải có các thỏa thuận cấp phép và hợp tác với chủ sở hữu bằng sáng chế, và sự thay đổi này đã mang đến cơ hội mà Hikma đã nhanh chóng nắm bắt.
Có được các sản phẩm theo giấy phép luôn là một phần trong chiến lược của Hikma và luật IP mới đã giúp công ty tận dụng sức hấp dẫn ngày càng tăng của ngành dược phẩm trong nước đối với các nhà đầu tư nước ngoài. Vị trí vững chắc trên thị trường và cơ sở hạ tầng đã được thiết lập của công ty khiến công ty trở thành đối tác rõ ràng cho các công ty dược phẩm đa quốc gia đang tìm cách tiếp cận các thị trường MENA đang phát triển nhanh. Vào thời điểm luật sở hữu trí tuệ ở Jordan thay đổi, Hikma đã có thành tích hợp tác đã được chứng minh khi làm việc với các đối tác cấp phép toàn cầu và các cơ sở được USFDA phê duyệt kết hợp với lực lượng lao động có tay nghề cao và năng lực sản xuất hiện có đã khiến công ty trở nên hấp dẫn hơn đối với các đối tác đa quốc gia. Năm 2007, việc công ty sử dụng thành công luật IP mới trong nước thông qua các thỏa thuận cấp phép và quan hệ đối tác gia tăng đã mang lại lợi nhuận 198 triệu đô la Mỹ. Tính đến năm 2010, nó đã sản xuất và tiếp thị 40 sản phẩm có thương hiệu được cấp phép thông qua quan hệ đối tác với các tập đoàn đa quốc gia như LG Life Science của Hàn Quốc, Sinclair của Vương quốc Anh và MonoSolRx của Hoa Kỳ.
Các thỏa thuận cấp phép và quan hệ đối tác cũng đã mang đến cho Hikma những cơ hội mua lại độc đáo, từ đó giúp công ty tiếp cận các thị trường mới. Năm 2007, Hikma mua lại Công ty sản xuất dược phẩm Ả Rập (APM), công ty dược phẩm lớn thứ ba ở Jordan, qua đó Hikma đã tăng đáng kể sự hiện diện của mình ở Ả Rập Saudi, do APM nhận được hơn một phần ba doanh thu từ Ả Rập Saudi. Cùng năm đó, nó thâm nhập thị trường Ai Cập thông qua việc mua lại Alkan Pharma, công ty này trở thành Hikma Ai Cập, đồng thời thâm nhập vào Đức thông qua việc mua lại hai công ty dược phẩm nổi tiếng trên thị trường thuốc tiêm ung thư: Ribosepharm và Thymoorgan. Những vụ mua lại này, cùng với các thỏa thuận cấp phép mới, cho phép công ty tung ra 28 sản phẩm mới, nhận được 167 phê duyệt và nộp 74 hồ sơ quy định ở Châu Âu,
thương mại hóa
Hikma thương mại hóa các sản phẩm của mình theo ba phân khúc chính: dược phẩm có nhãn hiệu, thuốc tiêm và dược phẩm chung. Phân khúc có nhãn hiệu sản xuất các sản phẩm dược phẩm chung có nhãn hiệu để bán trên khắp khu vực MENA và Châu Âu. Công ty đã tham gia vào lĩnh vực dược phẩm có thương hiệu kể từ khi thành lập và do đó có danh tiếng rất tốt trong lĩnh vực này. Phân khúc thuốc tiêm của công ty sản xuất các sản phẩm dược phẩm chung dùng để tiêm ở dạng bột, lỏng và đông khô để bán ở MENA, Châu Âu và Hoa Kỳ. Cuối cùng, phân khúc chung sản xuất các sản phẩm dược phẩm chung chung không có thương hiệu. Phân khúc này tập trung chủ yếu vào Hoa Kỳ, vì đây là thị trường lớn nhất cho các sản phẩm chung không có thương hiệu của công ty. Hoạt động kinh doanh của công ty trong phân khúc này được điều hành bởi West-Ward,
Công ty có 12 cơ sở sản xuất đẳng cấp thế giới mang đến sự linh hoạt trong việc lựa chọn chiến lược sản xuất phù hợp nhất cho một sản phẩm cụ thể, có tính đến các yếu tố như chi phí, yêu cầu quy định và năng lực. Các cơ sở sản xuất được đặt tại Jordan và Ả-rập Xê-út, năm trong số đó đã được USFDA chấp thuận, cung cấp cho công ty khả năng sản xuất các sản phẩm cho thị trường Hoa Kỳ với chi phí thấp hơn. Duy trì sự hiện diện của nhà sản xuất địa phương trong khu vực MENA là điều cần thiết cho sự phát triển của công ty, vì một số thị trường hạn chế các loại sản phẩm có thể được nhập khẩu từ bên ngoài khu vực.
Nghiên cứu và phát triển
Được khơi dậy bởi khuôn khổ IP mới của Jordan, Hikma đã đảm bảo các nguồn lực cần thiết để tiếp tục và mở rộng các hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) của mình thông qua các thỏa thuận cấp phép, quan hệ đối tác và mua lại. Nhóm R&D của công ty trải rộng khắp Châu Âu, Jordan và Hoa Kỳ và tập trung phát triển các sản phẩm thách thức về mặt kỹ thuật như thuốc tiêm, công thức phức tạp, hợp chất không ổn định và viên nén và viên nang giải phóng kéo dài. Nhóm R&D đặt mục tiêu liên tục tăng số lượng phê duyệt mà họ nhận được từ các cơ quan quản lý trên thị trường đối với các sản phẩm mới được phát triển có tiềm năng thị trường mạnh mẽ.
Bộ phận R&D của Hikma chịu trách nhiệm xây dựng sản phẩm, thiết kế quy trình và giám sát thử nghiệm tính tương đương sinh học cho tất cả các phân khúc kinh doanh của mình. Ngoài việc phát triển các sản phẩm mới, nó còn cải thiện các sản phẩm hiện có và kỹ thuật sản xuất, cũng như thực hiện các hoạt động R&D liên quan đến sản xuất tổng hợp hóa học, lên men và tinh chế. Để tăng tốc các nỗ lực R&D của mình, Hikma đặt mục tiêu đầu tư tới 6% tổng doanh thu hàng năm vào R&D, đồng thời hợp tác với các tổ chức R&D hàng đầu thông qua quan hệ đối tác hợp tác. Tất cả những yếu tố này đã cho phép Hikma chuyển đổi thành một công ty không chỉ sản xuất thuốc generic mà còn thành một công ty đổi mới sản phẩm mới, tạo ra tác động đáng kể đến sự phát triển của công ty và ngành dược phẩm Jordan. Vào cuối năm 2009,
Bằng sáng chế và nhãn hiệu
Năm 2007, Hikma đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế quốc tế theo Hiệp ước hợp tác bằng sáng chế (PCT) đầu tiên cho phát minh chất mang dược phẩm hạt nano được thực hiện với sự hợp tác của Đại học Queen’s University of Belfast. Đến năm 2010, công ty cũng đã nộp ba đơn xin cấp bằng sáng chế cho Văn phòng Bằng sáng chế Châu Âu (EPO) .
Bởi vì các sản phẩm có thương hiệu là một phần quan trọng trong hoạt động kinh doanh của Hikma, công ty đã bảo vệ một số tên thương hiệu của mình thông qua việc đăng ký nhãn hiệu. Công ty đã sử dụng hệ thống Madrid quốc tế để đăng ký nhãn hiệu cho thuốc kháng sinh Cefofix của mình vào năm 1992, nhãn hiệu này đã được cấp vào năm 1995. Công ty cũng đã đăng ký tên và khẩu hiệu của mình, “Chất lượng Hikma” với Văn phòng Đăng ký Nhãn hiệu và Kiểu dáng của Liên minh Châu Âu (OHIM).
kết quả kinh doanh
Do bối cảnh sở hữu trí tuệ ở Jordan đã thay đổi nên cách tiếp cận của Hikma đối với sự phát triển và thành công trong tương lai cũng vậy. Đầu tư nước ngoài, giấy phép, quan hệ đối tác và mua lại đều góp phần vào sự tăng trưởng nhanh chóng của Hikma. Thành công của công ty đã được quốc tế công nhận vào năm 2005 khi nó được niêm yết trên thị trường chứng khoán Luân Đôn. Năm 2007 doanh thu tăng 41,6% so với năm trước. Đến năm 2009, Hikma là công ty dược phẩm lớn thứ năm trong khu vực MENA, chiếm 3,7% thị phần, tốc độ tăng trưởng hàng năm 12,4% và doanh thu hơn 400 triệu đô la Mỹ. Trong sáu tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2010, doanh thu tăng 11,3% và lợi nhuận hoạt động tăng 20,2% so với năm trước. Công ty là một trong 20 nhà cung cấp thuốc theo toa chung hàng đầu tại Hoa Kỳ, có dấu ấn địa lý trải rộng trên 49 quốc gia,
Hệ thống sở hữu trí tuệ hiệu quả cho tăng trưởng kinh tế
Hệ thống sở hữu trí tuệ được củng cố của Jordan đã giúp đưa ngành công nghiệp dược phẩm của Jordan vào con đường đổi mới. Trong khi nhiều công ty Jordan trước đây tập trung vào sản xuất thuốc gốc, Hikma là một ví dụ về công ty hiện đang tạo ra các loại thuốc và cải tiến có bằng sáng chế của riêng mình. Lấy cảm hứng từ thành công của Hikma, các công ty dược phẩm Jordan đã mở rộng mạng lưới phân phối của họ tới hơn 60 quốc gia trên toàn thế giới. Jordan đã phát triển thành nền kinh tế tri thức hàng đầu trong khu vực và ngành dược phẩm chỉ là một ví dụ về cách IP có thể dẫn dắt sự phát triển của toàn bộ nền kinh tế.
Nguồn: WIPO