Lý lịch
Bệnh nhân bị chấn thương đầu và cần phẫu thuật sửa chữa vết nứt hộp sọ thường nhận được cái gọi là “lỗ gờ”, một lỗ khoan vào hộp sọ để giảm áp lực và ngăn xuất huyết. Sau khi mối nguy hiểm ban đầu qua đi, họ có một vài lựa chọn để sửa chữa lỗ khoan và chữa lành bất kỳ vết nứt nào khác. Lấy xương từ một phần khác của cơ thể (chẳng hạn như hông) hoặc sử dụng tấm titan là những phương pháp phổ biến nhất được các bác sĩ phẫu thuật sử dụng. Tuy nhiên, những phương pháp này không phải là không có vấn đề. Việc tìm xương thay thế phù hợp có thể khó khăn và mặc dù có sẵn các vật liệu cấy ghép bằng titan nhưng chúng có một số nguy cơ nhiễm trùng. Cả hai tùy chọn cũng có thể rất tốn kém. Những vấn đề này đặc biệt nghiêm trọng ở các nước đang phát triển, nơi thiếu thiết bị hình ảnh y tế có thể dẫn đến việc bác sĩ phẫu thuật phải khoan và bịt nhiều lỗ để tìm vị trí thích hợp để giảm áp lực. Năm 1999, một nhóm gồm sáu bác sĩ và kỹ sư từ Bệnh viện Đại học Quốc gia (NUH) và Đại học Quốc gia Singapore (NUS) do Giáo sư Teoh Swee Hin dẫn đầu đã hợp lực để tạo ra công nghệ tái tạo mô và cơ quan để giải quyết những vấn đề này.
Năm 2004, ước mơ của nhóm đã thành hiện thực: họ đã phát triển một loại nút thay thế làm bằng lưới nhựa có thể phân hủy sinh học để che vết gãy và tạo cơ sở cho quá trình tái tạo xương đồng thời hấp thụ an toàn vào mô mới. Ngay sau đó, NUS thành lập Osteopore International Pte. Ltd. (Osteopore) với tư cách là một công ty phụ để tiếp thị bước đột phá này. Có trụ sở tại Singapore, Osteopore hiện là công ty thiết bị y tế hàng đầu trong ngành và tham gia vào việc thiết kế, phát triển và tiếp thị mô cấy polymer có thể hấp thụ sinh học để sử dụng trong phẫu thuật thần kinh, chỉnh hình và mặt.
Sự phát minh
Nhận thấy nhu cầu về một bộ phận cấy ghép thay thế giá cả phải chăng, nhóm của Giáo sư Hin đã nảy ra ý tưởng tạo ra một bộ phận cắm đủ mạnh để hỗ trợ sự phát triển của xương mới, đồng thời hấp thụ chậm và an toàn vào mô. Sự đổi mới của họ là sử dụng lưới polyme tương thích sinh học (polycaprolactone, hoặc PCL) hoạt động với cả mô cứng và mô mềm, hoạt động như một giàn giáo để xương phát triển trên các lỗ có gờ. Giàn giáo này sau đó được hấp thụ vào mô tái sinh. Được tạo kiểu bằng lưới đặc biệt này trên cơ sở từng bệnh nhân, nút bịt có hình dạng giống như một cây nấm dẹt và cho phép vừa khít với các lỗ gờ. Nó không cần cố định bằng vít, không giống như các tấm titan, và hình dạng của nó có thể dễ dàng thay đổi trong phòng phẫu thuật chỉ bằng cách sử dụng nước ấm.
Một phần quan trọng của sự đổi mới là ma trận xốp liên kết ba chiều độc đáo của lưới cho phép nó nhanh chóng bão hòa với tủy, tạo điều kiện cho tuổi thọ tế bào dài và dòng chất dinh dưỡng dễ dàng cho sự phát triển và tu sửa xương. Lưới được tạo ra thông qua một quy trình tạo ảnh độc đáo cho phép thiết kế phích cắm theo hình dạng yêu cầu chính xác mà không cần sử dụng khuôn. Điều này có nghĩa là có ít nguy cơ nhiễm trùng hơn. Ngoài ra, lưới có thể dễ dàng cắt thành hình và rẻ hơn đáng kể so với các tùy chọn khác. Bịt kín lỗ gờ, nút lưới được cơ thể hấp thụ từ từ và được thay thế bằng xương tái tạo.
Nghiên cứu và phát triển
Các thử nghiệm lâm sàng ban đầu về nút bịt đã tỏ ra thành công, với một báo cáo trong số tháng 2 năm 2006 trên tạp chí của Đại hội Bác sĩ phẫu thuật Thần kinh mô tả sự phát triển xương mới lấp đầy các lỗ trên hộp sọ trong vòng 12 tháng mà không có bất kỳ biến chứng nào. Các thử nghiệm tiếp theo theo dõi bệnh nhân trong hai năm và mang lại những thành công tương tự, với các nút lưới kết hợp liền mạch với mô xung quanh và không tạo ra tác dụng phụ bất lợi. Sự lựa chọn PCL trong lưới của công ty đã đóng một vai trò quan trọng trong sự thành công của phích cắm và các thuộc tính tích cực của PCL đã được công nhận thông qua sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho các ứng dụng sọ mặt (phẫu thuật tái tạo hộp sọ, mặt và hàm). Nút lưới được bán trên thị trường với tên Osteoplug.
Mở rộng thành công ban đầu của họ, Osteopore đang tích cực khám phá những cách mới để sử dụng công nghệ của mình thông qua nghiên cứu và phát triển (R&D). Bộ phận R&D của công ty đã tiếp tục phát triển nút lưới của mình bằng cách tạo ra một tấm lưới lớn hơn có thể hấp thụ sinh học có thể được sử dụng để sửa chữa các loại gãy xương sọ và mặt khác nhau. Được gọi là “Osteomesh”, nó được xây dựng trên cùng một công nghệ như phích cắm và cho phép bão hòa máu và chất dinh dưỡng nhanh chóng, do đó cung cấp cho các tế bào của chính bệnh nhân các tín hiệu hóa học cần thiết để kích thích sự phát triển xương mới. Về cơ bản, Osteomesh mang lại những lợi ích giống như nút bịt, nhưng đối với những vết nứt lớn hơn. Các dự án R&D mới dựa trên công nghệ khung lưới của công ty bao gồm các khung đặc biệt để phát triển xương ở hốc mắt, xung quanh cột sống và ở đầu gối.
Ngoài việc nghiên cứu các sản phẩm mới, Osteopore còn cung cấp R&D tùy chỉnh cho các bệnh viện và chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Một số lĩnh vực tùy chỉnh của nó bao gồm tạo giàn giáo dạng lưới có hình dạng và cấu trúc độc đáo, với các đặc tính phân phối protein cụ thể hoặc cho các kích thước cụ thể. Một ví dụ về sự tùy chỉnh này là khi công ty sử dụng công nghệ của mình để tạo ra một bộ phận cấy ghép sọ tùy chỉnh nhằm tái tạo khuôn mặt cho nạn nhân của một vụ tai nạn ô tô nghiêm trọng.
Bằng sáng chế và nhãn hiệu
Vì Osteopore là một công ty spin-off nên việc bảo vệ tài sản trí tuệ (IP) của mình là rất quan trọng để tạo điều kiện thuận lợi hơn cho R&D và các sản phẩm đổi mới. Do đó, vào năm 2004, công ty đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế lên Văn phòng Sở hữu Trí tuệ Singapore (IPOS) cho phương pháp cấy ghép nút có thể hấp thụ sinh học và phương pháp tái tạo mô xương. Cùng năm đó, công ty đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế bổ sung theo hệ thống Hiệp ước hợp tác bằng sáng chế (PCT) cho cùng một phương pháp và cấy ghép. Vào năm 2009, công ty cùng với NUS đã nộp một đơn đăng ký PCT khác cho giàn giáo có thể tự tiêu để sửa chữa xương và công nghệ kỹ thuật mô xương dài được sử dụng trong sản phẩm Osteomesh của họ.
Năm 2009, công ty cũng đăng ký nhãn hiệu cho tên công ty Osteopore và tên sản phẩm Osteoplug và Osteomesh với IPOS . Đăng ký nhãn hiệu cho phép công ty xây dựng thương hiệu mạnh, đảm bảo với khách hàng rằng họ đang sử dụng sản phẩm chất lượng đã được thử nghiệm lâm sàng và có lịch sử thành công đã được chứng minh.
Thương mại hóa và quan hệ đối tác
Công ty ban đầu được thành lập bởi NUS để tiếp thị độc quyền phích cắm dạng lưới sáng tạo. Sau thành công của mình, công ty hiện đang phát triển, sản xuất và tiếp thị tất cả các sản phẩm đến từ sự đổi mới giàn giáo dạng lưới của mình. Tính đến năm 2010, Osteoplug và Osteomesh là những sản phẩm chính của công ty.
Để theo kịp những cải tiến mới nhất trong tái tạo mô, vào năm 2007, công ty đã thiết lập quan hệ đối tác với Viện Phẫu thuật Răng miệng Sáng tạo và Trung tâm Y học về Kỹ thuật Mô ở Tampere, Phần Lan. Sự hợp tác này tập trung vào việc sử dụng công nghệ tái tạo mô miệng của công ty.
kết quả kinh doanh
Kỹ thuật mô là một lĩnh vực nghiên cứu năng động được thiết lập để cách mạng hóa ngành công nghệ sinh học và chăm sóc sức khỏe. Nó có tiềm năng tăng trưởng to lớn, với ước tính quy mô thị trường đạt 90 tỷ đô la Mỹ vào năm 2010 và tốc độ tăng trưởng hàng năm từ 8 đến 20%. Osteopore đi đầu về R&D trong ngành này và sẵn sàng trở thành công ty dẫn đầu thông qua công nghệ độc quyền của mình. Các câu hỏi về công nghệ của nó đã đến từ khắp nơi trên thế giới và các nhà đầu tư mạo hiểm cũng như các nhà đầu tư đã bày tỏ sự quan tâm đến việc có cổ phần trong quá trình mở rộng của Osteopore.
Công ty hiện có một đội ngũ đầy đủ các chuyên gia với hơn hai mươi năm kinh nghiệm trong ngành của mình. Đây là một thế mạnh quan trọng, vì nhóm hiểu rõ các vấn đề về phát triển kinh doanh, tiếp thị và quy định xung quanh việc sản xuất các thiết bị y tế. Nhiều ứng dụng của sản phẩm, những phát triển mới thông qua R&D và sự chấp thuận nhanh chóng theo quy định đều là những yếu tố chính sẽ mang đến cho công ty nhiều cơ hội phát triển.
Đổi mới dựa trên IP vì một tương lai khỏe mạnh hơn
Sửa chữa vết nứt hộp sọ theo truyền thống là một quá trình tốn kém, đau đớn và chứa đầy rủi ro về các tác dụng phụ không mong muốn. Công nghệ tiên tiến của Osteopore giảm thiểu đáng kể những rủi ro này và cung cấp cho ngành chăm sóc sức khỏe một cách chăm sóc bệnh nhân tốt hơn và an toàn hơn. Nó cũng có ý nghĩa đối với các nước đang phát triển, vì chi phí thấp sẽ mang lại cho bệnh nhân ở những nước như vậy một lựa chọn an toàn và đáng tin cậy hơn. Việc bảo vệ sở hữu trí tuệ đối với công nghệ của công ty cho phép công ty thu được lợi ích tài chính từ các công nghệ trước đây để tiếp tục đầu tư vào R&D và phát triển nhiều cải tiến hơn vì sức khỏe của bệnh nhân trên khắp thế giới.
Nguồn: WIPO