Tiểu sử

Pliva là một công ty dược phẩm của Croatia có trụ sở chính tại Zagreb. Vào cuối những năm 1970, một nhóm các nhà nghiên cứu của Pliva đã phát hiện ra một loại kháng sinh có tên là  Azithromycin . Từ những thử nghiệm ban đầu, Azithromycin tỏ ra cực kỳ hiệu quả và có khả năng tồn tại trong mô cơ thể của động vật lâu hơn so với các loại kháng sinh tương tự khác.

Nhiều năm nghiên cứu đã đưa Pliva đến việc phát triển một loại thuốc có giá trị với tiềm năng điều trị và kinh doanh rất lớn. Tuy nhiên, vào thời điểm đó, Pliva là một công ty nhỏ so với các công ty dược phẩm hàng đầu thế giới và thiếu vốn cần thiết để thương mại hóa sản phẩm trên toàn thế giới và thu được lợi ích đầy đủ từ nghiên cứu thành công của mình.

Bằng sáng chế và Giấy phép

Năm 1981, Pliva đã nộp đơn đăng ký bằng sáng chế cho Azithromycin ở Nam Tư cũ và sau đó được cấp bằng sáng chế trên toàn thế giới, bao gồm cả ở Hoa Kỳ khi loại thuốc này vẫn đang trong quá trình thử nghiệm trước khi được các cơ quan y tế có liên quan phê duyệt lần cuối.

Bằng sáng chế được chứng minh là chìa khóa thành công thương mại của Azithromycin: các nhà khoa học từ dược phẩm đa quốc gia Pfizer Inc. đã tìm thấy bằng sáng chế của Pliva trong khi tìm kiếm cơ sở dữ liệu của Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO) và nhận ra tiềm năng to lớn của loại kháng sinh này. Là một trong những nhà sản xuất thuốc lớn nhất ở Mỹ với các đại diện bán hàng trên toàn thế giới, Pfizer đã có thể cung cấp cho Pliva một kênh lý tưởng để thương mại hóa thuốc kháng sinh của mình.

Vào năm 1986, các cuộc đàm phán giữa Pliva và Pfizer cuối cùng đã dẫn đến một thỏa thuận cấp phép mà thông qua đó, cả hai công ty cũng như công chúng đều có thể hưởng lợi từ việc thương mại hóa loại thuốc kháng sinh mạnh này. Theo thỏa thuận, Pfizer mua lại quyền bán Azithromycin trên toàn thế giới. Tuy nhiên, Pliva vẫn duy trì quyền bán sản phẩm ở Trung và Đông Âu và sẽ kiếm được tiền bản quyền từ việc bán hàng của Pfizer.

Nhãn hiệu

Năm 1988, Pliva tung ra Azithromycin ở Trung và Đông Âu dưới tên thương hiệu được đăng ký quốc tế của riêng mình là  Sumamed® . Nhận thấy lợi ích của việc đăng ký nhãn hiệu Sumamed ở cấp độ quốc tế, Pliva đã tiếp tục đăng ký  thêm hơn 20 nhãn hiệu  cho các sản phẩm khác thông qua  hệ thống Madrid .

Kết quả kinh doanh

Zithromax – phiên bản mang nhãn hiệu Azithromycin của Pfizer – là một trong những loại thuốc kháng sinh có nhãn hiệu bán chạy nhất ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới, với tổng doanh số bán hàng đạt đỉnh là 2 tỷ đô la Mỹ vào năm 2005 trước khi bắt đầu giảm do mất bảo hộ bằng sáng chế vào năm 2006 và dẫn đến cạnh tranh về thuốc gốc. . Tuy nhiên, thương hiệu Zithromax mạnh mẽ và đã được chứng minh đã giúp kiểm soát được tình trạng mất thị phần.

Đối với Pliva, một công ty dược phẩm có tỷ lệ nhỏ so với Pfizer được cấp phép, thỏa thuận cấp phép có nghĩa là một bước đột phá lớn về doanh thu hàng năm và cho phép nó tài trợ cho việc mở rộng ở châu Âu và Hoa Kỳ.

Pliva đã trở thành công ty dược phẩm lớn nhất ở Croatia cũng như là một trong những công ty lớn nhất về doanh số bán hàng ở Trung và Đông Âu. Năm 2006, Pliva thoát khỏi hoạt động kinh doanh độc quyền của mình và trở thành chi nhánh thuốc generic ở Châu Âu của Barr Pharmaceuticals Inc., tạo ra một công ty dược phẩm đặc biệt hàng đầu trên toàn cầu. Vào cuối năm 2008, Pliva trở thành một phần của Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Bảo vệ bằng sáng chế như một cánh cổng để cấp phép và thương mại hóa quốc tế

Trường hợp này cho thấy rõ ràng rằng ngay cả các công ty dược phẩm tương đối nhỏ cũng có thể hưởng lợi từ việc bảo hộ bằng sáng chế mạnh mẽ kết hợp với một chính sách kinh doanh hợp lý. Các công ty đầu tư đáng kể vào nghiên cứu và phát triển tìm thấy trong hệ thống sở hữu trí tuệ một công cụ quan trọng để thương mại hóa kết quả nghiên cứu của họ, mở ra con đường đến các thị trường xa xôi mà nếu không thì dường như không thể tiếp cận được.

Nguồn: WIPO